業務内容
＜具体的内容＞
医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当してもらう場合があります。
・理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器：HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
・微生物学的試験業務（製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器：クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など）
・品質管理業務（薬事法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務）
・バリデーション業務（製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務）
・品質管理全般に関わる手順書の維持管理
・原材料納入業者等への査察（必要に応じて海外の納入業者への査察もあり）
・各国規制当局からの査察対応
・将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務
応募資格
