【ライフサイエンス】ファーマコヴィジランスプロジェクトマネージャー(医薬品安全性監視)

スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー;臨床研究;統計解析;DM（データマネジメント）;PMS（製造販売後調査）;PV（安全性情報担当）

東京都

8M-10M

正社員

仕事内容

オンサイト/オフサイトの現場で実施されたすべてのファーマコビジランス（PV）活動を円滑に実行して頂きます。*納期管理と品質管理を含みます。

クライアントとオンサイトのグローバルチーム間のスムーズなコミュニケーションを確保して頂きます。
ファーマコビジランスのすべての問題についてクライアントの窓口として対応して頂きます。
機能の改善のために傾向や機会を特定して頂きます。
地域間でラーニングの共有を促進して頂きます。
PVチーム（オフショア、グローバルチーム）へのプロセスと配信に関するガイダンスと監督を提供して頂きます。
期限に従い、すべてのクライアント要求が予定どおりに完了するよう管理して頂きます。
情報が不明確な場合は、クライアントに正しい情報を提供して頂きます。

応募資格

ファーマコビジランスの知識（3年以上、個別のケーストリアージまたはQC経験） ⇒PVデータシステムを使用したケース処理の経験薬事法、GVP / GPSP条例および関連業務に関する知識ファーマコビジランス活動の処理に関する十分な専門知識（品質管理、ICSR管理、特定のレポート） PVケース処理のチーム管理経験リーダーとしてのメンバー向けトレーニングスキル日本語ビジネスレベル、英語ビジネスレベルあればなお良いスキル： PVケース処理のプロジェクト管理経験コミニケーションスキル・チーム管理能力大量のデータと数値の処理リスクや問題を特定し、解決策を考え出す能力

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