仕事内容
＜具体的内容＞
医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当してもらう場合があります。
・理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器：HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
・微生物学的試験業務（製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器：クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など）
・品質管理業務（薬事法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務）
・バリデーション業務（製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務）
・品質管理全般に関わる手順書の維持管理
・原材料納入業者等への査察（必要に応じて海外の納入業者への査察もあり）
・各国規制当局からの査察対応
・将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務
応募資格
＜必須要件＞
・薬剤師資格
＜望ましい要件＞
・GMP/QMS，ISO等の知識を有することが望ましい
・製薬業界での品質保証、品質管理経験が望ましい
※製薬企業における職務経験がなくても、業務に対する熱意をお持ちの方であれば可能性があります。
・英語によるコミュニケーション能力あれば尚可（目安としてTOEICスコア600点以上）
・PCスキル、ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作 |
労働時間
月～金 8:30～16:45
時間外労働は、最大月40時間。
休暇休日
年間休日日数は約125日。休日は土日・祝日。
但し、一部祝日は別の日に移動しています（夏期連休等のため）。
福利厚生・待遇
各種社会保険
無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり
PR内容
＜概要＞
当工場で生産している「腹膜透析液」（医薬品）、「ダイアライザー（血液透析器）」（医療機器）の品質管理業務全般を担当していただきます。
ご経験とスキルに応じ、未経験者であれば、当面は品質管理業務を担当し、将来的に医薬品製造管理者（管理薬剤師）として活躍いただくよう育成していきます。
ご経験・スキルがある方は、速やかに医薬品製造管理者（管理薬剤師）として活躍いただけるよう業務を担当していただきます。
担当コンサルタント
担当
Tomoko Ishibashi
