仕事内容

■配属組織の紹介
・内視鏡および関連製品のRA面からの開発支援

■職務内容
日本の薬事担当として、日本の製品情報を元に各国RAの製品登録を支援して頂きます。また、素早く製品登録ができるよう開発の初期段階から日本の開発部門等とも連携して頂きます。

・製品開発初期段階からのRA面での申請ドキュメント作成支援
・米国、カナダ、中国への製品登録業務及びその他地域への登録支援
・既販品の市場維持に向けたRA面からの支援業務
・米国、ドイツHQのRA部門とのコミュニケーション
・上記職務組織と取り組んでいるプロジェクトのマネジメント

■入社後のキャリア
・医療機器の各国製品登録スキルの向上（特に米国FDA申請経験獲得）
・各国法規制知識の獲得
・英語によるコミュニケーション能力獲得

応募資格

【必須要件】

■学歴：大学卒業以上

■語学：

・英語：TOEIC 800点以上

※日常的に海外とのやり取りが発生します。

・日本語：ネイティブレベル

■必要な経験（経験年数）

・製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上

・英語によるコミュニケーションを必要とする職場での経験4年以上

【歓迎要件】

■好ましい経験：

・海外とのコミュニケーション経験のある事

・医療機器の登録業務経験のある事（RA関連業務も可）

給与情報

【想定年収】
610万円～740万円（34万円/月～）
※記載年収については、あくまで目途となっておりますので、
　こちらの金額を保証するものではございません。
　ご経験・スキル、当社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください。

労働時間

【勤務時間】
・8：45～17：30 ※フレックスタイムあり。
・標準労働時間8時間　コアタイム　11:15～12:00及び12:45～13:30　

〈ご参考〉※は業務の状況等により変更となる可能性がございます
・時間外労働（平均残業時間）：5時間程度/月
・在宅勤務：週3日程度

休暇休日

・休日：土日、祝日
・年間休日：129日

福利厚生・待遇

【保険】
雇用保険、健康保険、厚生年金、労災保険

【福利厚生】
制度／同社ライフプラン（独自の拠出型企業年金）、選択型福利厚生（カフェテリアプランなど）、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、退職金制度など

PR内容

・1950年世界初の胃カメラ開発以来、技術力と長年の医療従事者との信頼関係、サービス品質で業界を牽引し、患者の早期診断と低侵襲治療（身体等に負担の少ない治療）に貢献しています。
・自己資本利益率13％、営業利益率10％、自己資本比率45％と収益性・健全性ともに高い安定性を誇り、研究開発費（売上高の11.4%）や設備投資額も増加させ、2021年名実ともに世界トップを目指しています。

担当コンサルタント

担当

Yuksel Kilik Icten

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米国医療機器製品登録担当（Regulatory Affairs / 薬事）

仕事内容

応募資格