【医療機器メーカ】製品品質の監視・対応（品質保証／Quality Assurance）

【必須要件】

◆学歴：理系の学士以上（工学などの技術系、医学・製薬分野などの医学系の専門性をお持ちの方歓迎）

◆語学：

・日本語：ネイティブレベル

・英語：ビジネスでの使用に意欲的な方（リーディング・ライティング能力を有する方が望ましい）

※30代中盤以上のシニアクラスの方については、英語でスピーキング力がある方を希望します。

品質保証部門でのご経験が十分あり、専門性が高い方であれば英語レベルは考慮いたします。

◆スキル・経験

・品質保証部門でのご経験のある方（目途：5年程度）

または医療機器、医薬品分野の製造工場での品質に関する経験のある方（目途：5年程度）

◆求める人物像

・優れたコミュニケーション、交渉能力を有している

・論理的な文書作成能力がある

・問題や課題に対して、冷静に対処できる

・海外関係者とコミュニケーションする意欲を有している

【歓迎要件】

・英語でのプレゼンテーション能力・経験を有する方

・医療機器分野で品質保証部門での経験を有する方

　└品質改善（CAPA、Process改善等）のご経験のある方

　└不具合・回収対応のご経験のある方

　└回収判断を行うにあたりリスク評価を行う書類（HHA（Health Hazard Assessment）やHHE（Health Hazard Evaluation））を読んだことがある方

　└QMS関連業務(手順書作成、内部・供給者監査等)のご経験がある方

・医療機器分野の品質法規制に関する知識を有し、監査や査察の受審経験を有する方

・医療機器分野のご経験者に関しては、必須スキルのいずれかの条件を満たせばポテンシャルで検討も可能