医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS);医療機器安全管理(GVP)
審査員 (Auditor)として 必須条件 ■電気電子/情報工学系出身者 ■医療機器業界でのご経験(設計開発・評価・生産技術・品質保証など) ■英語力中級(日常会話レベル) 歓迎 ■回路orシステムの設計開発経験 ■FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績の経験 ■IEC60601-1 試験の実施⼜は⽴会い試験経験 【英語】会議やレポート、海外出張で英語力を利用します。 【入社後の流れ】先輩社員の下でOJTを行い、1年程度で社内認証資格取得を目指します。その後単独でプロジェクトマネジメントをお任せします。 【風土】日系企業の従業員を大切に扱う面と、外資系らしく上司へも意見できるオープンな面の両面をもった社内環境です。 求める人物像 ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方 ・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方 ・メーカーのパートナーとして、製品開発を側⾯⽀援する立場で活躍したい方 |
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