【Pharma】Clinical Data Scientist // クリニカルデーターサイエンティスト

データサイエンティスト

東京都

8M-10M

正社員

仕事内容

Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data related to projects such as actual clinical trial data, clinical registries and real-world databases. In particular this includes the provision of analytics tools, outputs, and inference as necessary for the specific use case.

Accountabilities

【Principal Clinical Data Scientist/Non Line Manager】

・Leads and oversees design, analysis, and reporting of complex clinical trials and international projects.
・Creates and applies new data science approaches across the drug lifecycle.
・Explains complex data science topics to internal and external experts.
・Ensures data transformation and analysis specifications are complete, correct, and compliant with department guidelines, SOPs, and applicable GxP requirements.
・Guides and leads team members and external vendors on data science-related tasks.
・Leads cross-functional and external working groups on data science-related tasks.
・Acts as Product Owner at the substance level to support the clinical drug life cycle process.
・Drives digital innovation and advanced analytics initiatives.

【Senior Clinical Data Scientist/Staff】
・Performs analysis and reporting for clinical trials and supports complex studies.
・Applies new analytical tools and processes.
・Explains data science concepts to colleagues with basic knowledge.
・Ensures data transformation and analysis specifications are complete, correct, and compliant with department guidelines, SOPs, and applicable GxP requirements.
・Supports team members and external vendors on data science-related tasks.
・Participates in One Human Pharma cross-functional working groups and leads BDS internal working groups on data science-related tasks.
・Acts as Product Owner at the project level to support the clinical drug life cycle process.

応募資格

【Common】

・Understanding and applying key principles of data science.

・Ability to proactively identify issues and solutions and to interact with internal and external bodies on routine data science issues.

・Ability to lead and facilitate meetings.

・Evidence of strong teamwork, including in global and remote contexts.

・Good interpersonal skills with the ability to interact effectively with people, internally and externally (e.g. CROs, experts, management).

・Mindful of local, global, internal and external cultures to ensure that messages are received positively and effectively.

・Language skills: English: fluent (Read/Write/Speak).

・Master of Science (MSc) in Statistics, Mathematics, Computer Science or related field, and 3 years within the pharmaceutical industry, CROs, regulatory authorities or academic institutions

【Principal Clinical Data Scientist/Non Line Manager】

・Advanced experiences serving as the primary statistician for multiple PMDA consultations and new drug applications.

・Broad knowledge and advanced experience in understanding clinical drug life cycle process (e.g. clinical trial development process).

・Thorough knowledge of statistical methodology and in-depth understanding of advanced statistical concepts.

・Broad knowledge and advanced experience in software languages relevant for business needs (SAS, R), including advanced working knowledge across a wide range of aspects.

・Advanced project lead experience.

・Ability to develop and deliver training related to data science topics.

【Senior Clinical Data Scientist/Staff】

・Experiences serving as the primary statistician for PMDA consultations and new drug applications.

・Advanced experience in understanding clinical drug life cycle process (e.g. clinical trial development process).

・Sound knowledge of statistical methodology and understanding of advanced statistical concepts.

・Advanced experience in software languages relevant to business needs (SAS, R), with proficiency in practical use.

給与情報

＜予定年収＞
600万円～1,150万円

＜給与補足＞
前職の実績・年収を考慮し決定します。
・昇給1回／年
・別途業績賞与1回／年（4月）

労働時間

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:20

フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

休暇休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～25日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数128日

福利厚生・待遇

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：通勤交通費支給
寮社宅：社内規定により、対象者に借上社宅適用あり
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別研修、選抜型研修、通信教育、語学研修、部門別研修等

＜その他補足＞
■福利厚生倶楽部
■企業年金基金制度（確定拠出年金（給与財源型/DC）と確定給付企業年金（リスク分担型/RSDB））
■財形貯蓄
■住宅取得補助手当制度（規定に準ずる）
■医療費補

PR内容

― グローバルに130年以上続く“長期視点型”の独立系ファミリー企業 ―

■ 歴史・グローバル規模
ベーリンガーインゲルハイムは、1885年にドイツ南西部インゲルハイムの地で誕生した、130年以上の歴史を持つグローバル製薬企業です。
創業者アルベルト・ベーリンガー博士の名を冠し、現在では世界176社を擁する国際的グループに発展。

主要事業領域は以下の3つ：
　①医療用医薬品（Human Pharma）
　②アニマルヘルス（動物医薬品）
　③バイオ医薬品受託製造（Biopharma）

人・動物・社会の健康に貢献する多面的な事業ポートフォリオを強みにしています。

■ 研究開発（R&D）体制と重点領域
同社はヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、世界規模で革新的医薬品の開発に取り組んでいます。

R&D戦略として、6つの重点疾患領域を掲げています：
　1. 心血管代謝系疾患
　2. 中枢神経系疾患
　3. 免疫疾患
　4. がん領域
　5. 呼吸器系疾患
　6. 網膜ヘルスケア

加えて、医療ニーズの高い領域に対してグローバル研究機関・企業とのパートナーシップ投資を積極的に実施。
オープンイノベーションにも大きく舵を切り、協業・共同研究の幅を拡大しています。

同社を代表する医薬品としては：
◎ジャディアンス（SGLT2阻害剤：2型糖尿病/慢性心不全治療）
◎オフェブ（チロシンキナーゼ阻害剤：抗線維化領域）

心・腎・代謝領域や呼吸器領域で国際的な評価を取得し、今後数年間で複数の新薬上市が予定される豊富なパイプラインを有します。

■ 会社の特徴・カルチャー
「非上場”だからこそ実現できる長期視点の経営」

ベーリンガーインゲルハイムは創業以来ずっと非上場のファミリー企業。
株主への短期的な利益還元を目的としないため、
　・長期視点での研究開発投資
　・社員へのキャリア育成・長期雇用
　・事業成長への継続的投資

これらを安定的に推進できる点が、他社では得がたい魅力です。

■ 「患者貢献（Patient-centricity）」を軸とした文化
医薬品づくりへの強い誇りと倫理観が根付いており、“患者にとって本当に意味のある価値” を最優先に意思決定を行う文化です。
機能別サイロを超えて、各部門が連携しながらプロジェクトを推進します。

■ グローバルとの密接な連携
ドイツ本社との距離が近く、日常的に海外拠点とコミュニケーションが発生します。
英語力を活かせるだけでなく、グローバル基準の働き方・プロジェクト管理手法を吸収できる環境です。

■ 働きやすい環境
柔軟な働き方を重視し、在宅勤務制度や多様性を尊重する文化が強く、社員のワークライフバランスを大切にしています。

担当コンサルタント

担当

Kiyonao Nakamura

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